第三屆中國生物類似藥論壇
會議時間:2016年03月16-17日
會議地點:上海
第三屆中國生物類似藥論壇將于2016年3月16-17日于上海召開,峰會將會邀請30位演講嘉賓,預計有280位生物類似藥行業(yè)資深人士與會。
在中國生物類似藥開發(fā)繁榮發(fā)展的大背景下, 2015年3月國家頒布了《生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則(試行)》,行業(yè)對于藥學、非臨床、臨床的評價體系等實踐細節(jié)十分關注。在已有的兩屆的基礎之上,第三屆中國生物類似藥高峰論壇將匯集一年國內(nèi)外的熱點進展和挑戰(zhàn),從生物類似藥相似性評價出發(fā),特別聚焦探討國內(nèi)在細胞株工藝開發(fā)及臨床開發(fā)的現(xiàn)實挑戰(zhàn),幫助國內(nèi)生物制藥企業(yè)了解如何從源頭開始確保產(chǎn)品質量,節(jié)約研發(fā)成本,加快上市的步伐。
2016生物類似藥論壇熱點:
? 研討上下游開發(fā)中相似性的關鍵因素
? 如何依照的法規(guī)監(jiān)管開展臨床試驗
在生物類似藥論壇將收獲:
? 來自歐盟與國內(nèi)生物類似藥臨床減免/補充的法規(guī)指導與要求;
? 從立項到IND生物類似藥相似性的整體設計分享;
? 學習從源頭:細胞株構建、質量分析的能策略;
? 生物類似藥在上下游工藝全程開發(fā)的高質量研討;
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